通過采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發生，保持體系的持續改進和不斷完善，以達到改進產品質量、增強顧客滿意的目的。

 

　　二、適用范圍

 

　　本程序適用于廠在產品實現過程中對不合格所采取的糾正措施的制訂、實施與驗證。

 

　　三、職責

 

　　質檢部負責糾正措施實施的管理。

 

　　相關部門負責制訂并實施相應的糾正措施。

 

　　負責人負責糾正措施的審批、監督、協調以及資源配置 。

 

　　四、工作程序

 

　　1、對存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止 不合格再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

 

　　2、識別不合格

 

　　（1）不合格包括產品、過程和體系的不合格，應對質量管理體系各過程輸出的信息進 行識別。包括：

 

　　①過程、產品質量出現重大問題或超過廠（或標準）規定值時；

 

　　②顧客抱怨時；

 

　　③內審、管理評審出現不合格時；

 

　　④供方產品或服務出現嚴重不合格時；

 

　　⑤其他不符合質量方針、目標或體系文件規定的情況；

 

　　⑥各部門信息反饋（管理數據和信息）的分析結果。

 

　　（2）將上述信息填寫在《糾正／預防措施處理單》第一欄。

 

　　3、實際（潛在）質量問題分類

 

　　（1）A類質量問題

 

　　指產品致命及嚴重故障、重大質量事故、嚴重影響產品性能的問題、引起顧客抱怨的問題、 批量返工報廢的問題以及多次重復出現的B類質量問題。

 

　　（2）B類質量問題。

 

　　指對產品性能影響不大、不會引起顧客很大爭議的問題、生產過程中出現的偶然、一般性的 問題、責任部門明確且能自行及時處理或經歸口部門協調即可處理的問題。

 

　　4、對不合格采取的臨時措施

 

　　（1）由質檢部對質量信息依相關的規定評審不合格。A類問題報管理者代表。

 

　　（2）對顧客的問題，營銷部應記錄，并協同相關部門及時答復，或迅速提供現場服務 ，提高顧客滿意度。

 

　　（3）對其他問題（綜合性質量問題），由質量部提出措施（建議），填寫《糾正／預防措 施處理單》，按程序處理。

 

　　5、確定不合格的原因

 

　　質檢部組織，以數據和事實為依據，采用統計技術或試驗方法，確定不合格的原因。

 

　　（1）A類問題，根據管理者代表批示，由質檢部組織相關部門對已發生的不合格原 因進行調查，并判定責任部門。必要時，將調查結果形成《質量問題專題分析報告》。

 

　　（2）B類問題，由質量部責成責任部門查明不合格的原因。

 

　　6、糾正措施的制訂

 

　　（1）糾正措施的制訂，必須以利于體系的持續改進和確保顧客的要求（包括潛在需求）得到滿足為前提。

 

　　（2）質檢部組織責任部門制訂A類不合格的糾正措施，填寫《糾正／預防措施計劃表》。必要時報負責人審批，并組織相關部門實施。

 

　　（3）對綜合性質量問題，應提交質量例會討論，劃分責任部門，確定相關的糾正措施，責任部門制定糾正措施實施，報質量部。其中綜合性質量問題包括：

 

　　①產品質量監督抽查中的質量問題；

 

　　②顧客在訂貨會或有關服務中對產品的意見和建議；

 

　　③廠內部產品質量考核中的質量問題等。

 

　　（4）與過程測量相關的糾正措施

 

　　本廠的特殊特性工序、關鍵工序以及特殊過程，一般采用X-R圖進行控制。通過對圖中均值點和極差點分布趨勢的分析和過程能力指數計算，找出實際過程能力與規定值的差距，確定需采取糾正措施的時機，及時發出《糾正／預防措施處理單》，由責任部門分析原因，確定必要的措施。

 

　　（5）針對不合格原因，在權衡風險、利益和成本的基礎上確定適當的糾正措施，若問題涉及多個部門，由質量部協調，生產計劃部將其納入計劃，由廠實施。

 

　　7、糾正措施的實施和跟蹤

 

　　（1）責任部門應嚴格按計劃實施糾正措施。

 

　　（2）質檢部負責對糾正措施實施的進展情況進行跟蹤、督促、檢查、協調和指導。

 

　　（3）在實施過程中，若出現意外的情況或產生更有效的措施時，責任部門應向質量部門提出改進計劃，經批準后實施。

 

　　8、記錄糾正措施實施結果，作為管理評審的輸入。

 

　　9、糾正措施有效性評價

 

　　（1）糾正措施實施后，在管理者代表主持下，質檢部組織相關部門對實施效果進行評價和確認。

 

　　（2）對實施有效的糾正措施結果，如涉及文件修改時，由技術部或質檢部按規定作出永久性更改。

 

　　（3）實施結果未能達到計劃要求的，應重復以上工作程序，直至結果滿意為止。

 

　　10、考核

 

　　質檢部于年終對未完成糾正措施的部門和完成糾正措施有效的部門，按規定予以獎懲。