質量管理部門的管理要點、職責和崗位設置

 1、質量管理組織內部管理要點：

應有文件化的品管組織和隸屬關系；

品管內部的人員要有明確的職責分工（職位說明書）；

文件化的品管權限－如原料，半成品，成品放行權等；

有培訓計劃和培訓執行記錄；

有內部獎懲制度，并與工資掛鉤；

要對產品質量數據的收集和分析，并與部門及責任人績效掛鉤。

2、質量管理部門的一般職責：

進料檢驗－原料，輔料，包裝物料等；

過程監控－人、機、料、法、環；

成品檢驗－人員，時機，依據，權限；

監視測量裝置的校準與管理；

品質保證能力－質量體系的建立和推進；

品質計劃－產品標準，作業指導書，工藝文件，記錄；

客戶投訴相關過程的管理－原因分析，就正措施，程序化；

樣品管理。

3、質量管理部門的主要崗位

原料/輔料/包裝物料驗收員（原料專員）；

品管員－過程監控和監督，客戶投訴的處理與跟蹤；

質檢員－半成品、成品感官檢驗，檢測樣品取樣；

化驗員－化驗室檢測；

發貨監裝員；

體系推進和考核；

標準化管理員－官方文件的接收和處理，企業標準起草、備案，本部門第三層文件起草、修訂，計量器具管理。

質量管理部門內部各項工作的具體內容

1、進料管理：

有明確的檢驗標準；

驗收流程要清晰；

抽樣的方法需正確；

應定期對供應商進行現場評估；

定期統計供應商的所供原料的品質狀況；

供應商的產品品質發生異常應及時與其溝通；

應有明確的供應商考核辦法；

供應商連續出現質量問題應有相應的處理辦法；

供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤；

明確規定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法，并在相應的合同中予以明確；

進料檢驗組人員的應有必要的專業知識和職業素質；

進料檢驗報告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在輕微質量問題，而生產車間又急需用時，應有明確的特采程序，并規定特采批準人；

緊急放行應有明確的程序，并規定緊急放行批準人；

不合格的原材料要有明確的處置方式；

規定退回供應的產品應及時退回。

2、過程管理—人員

合理配備過程檢驗和監控人員；

過程檢驗和監控人員的能力和素質應符合要求；

過程檢驗和監控的力度要達到企業預防產品出現不合格品的需要；

過程產品出現不合格品如何處置要有明確的措施；

產品出現不合格時信息要及時傳遞；

產品出現不合格品原因要明確由誰來分析；

過程所運用的統計技術應滿足企業的需要；

過程檢驗和監控人員與各車間要有良好的溝通渠道，并形成產品質量是制造出來的，而不是檢驗出來的理念；

產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監控人員。

3、過程管理－文件和標準

有準確、適宜和充分的作業指導書；

有準確、適宜和充分的過程檢驗標準；

有明確的過程檢驗流程及質量控制點；

有過程檢驗記錄/監督監控記錄且真實可行；

有文件化過程異常處理的程序；

要明確規定半成品放行權；

有文件化的過程檢驗狀態標準及區分，且有效執行；

有相關品質問題及統計分析。

4、成品管理

要有明確的成品檢驗標準；

成品檢驗（含化驗員）人員的能力和素質要達到相應的要求；

成品檢驗的抽樣方法要合理；

每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員；

有文件規定成品的標識方法并得到有效執行；

有有效防止成品漏檢的方法；

有文件化規定成品異常處理程序，如處理方法、批準權限；

成品檢驗結果由誰批準；

成品是否可以特別放行，如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行，審批權限要得到明確的規定；

成品檢驗報告要清晰，并得到合理保存，通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產組、批號、日期及重要原材料等；

要有發貨監裝記錄且記錄完整；

要形成長期積壓庫存定期報告制度；

庫存積壓產品出廠前要重新檢驗確認。

5、監視和測量裝置管理

計量/檢測沒備要形成臺賬統一管理，臺帳要實行動態管理，定時更新；

各質量檢驗流程要明確規定所使用儀器名稱；

計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求；

計量/檢測設備要按要求定期進行校驗（外/內）；

計量設備的使用狀態標識要明確；

計量設備所使用的環境要達到其設備本身要求的環境條件；

復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作；

檢測設備要定期保養且建檔。

6、質量保證－體系推進和考核

建立完整的質量管理體系(從設計一試產—生產—檢測—出貨一服務)；

整體管理架構要完整，各級管理職能要明確；

以文件形式規定質量目標且為員工所理解，并分解到各部門且得以執行；

各相關單位對質量記錄要的收集、發放、借閱等要進行管制；

產品生產過程中各產品的狀態有標識并有追溯性；

客戶抱怨處置及時，定期進行客戶滿意度調查；

對體系運行情況進行定期的考核和改進。

7、質量保證－品質計劃

生產前有完善的品質計劃（作業指導書/加工工藝/質量記錄/衛生保證措施/質量控制點的確定），尤其對特殊的產品有無特別的規定；

客戶的要求被相關質量管理人員熟知；

各相關人員均進行了崗位培訓，且考試通過方可上崗，并有相應記錄；

對可能發現的異常進行分析識別，并采取預防措施；

開展有助于質量提升的5S、QC等活動；

涉及產品更改，要有書面的會簽確認，并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄；

品質控制各階段保證沒有漏檢發生，并有相應方法或程序支持。

8、質量保證－制度、文件及其它  

內部要有明確的獎罰制度；

各員工的工作職責要明確；

各種工作流程要做出合理明確的規定；

本部門能夠得到技術文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引與使用，并能防止錯用文件；

員工均進行適當的培訓，確保其勝任本崗位的工作；

公司上級文件與思想及時向下傳達；

與其他部門建立了良好的溝通。

9、客戶投訴  

每一次客戶投訴要以最快的速度回復，并盡量讓顧客滿意；

客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規定；

客戶投訴回復內容要適當，并有文件明確規定批準人；

每次客戶投訴都要進行相應原因分析，制定了必要的糾正和預防措施，并標準化；

對客戶投訴要進行定期統計和分析；

交貨的及時性等方面投訴也應進行統計和管理。

10、實物樣品（或圖片）  

當不便用文字表達或用文字表達不清楚時，要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照；

實物樣品（圖片）是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品，讓員工明確判斷標準；

實物樣品（圖片）是否定期確認和更新；

進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品（圖片）；

合理保存實物樣品（圖片），使其不易變質。