序號

企業名稱

許可證

編號

檢查時間

主要檢查內容

檢查結果

存在問題

處理措施

1

廣州萬康保健品有限公司

SC12744011103045

2019 年3月20日

本次檢查該企業的固體制劑生產車間、檢驗室、原料庫等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了威萊斯牌大豆異黃酮維E膠囊（批號：20190101A）、威萊斯牌蜂王漿參杞鹿茸膠囊（批號：20190101A）、威萊斯膠囊（批號：20181101A）、威萊斯牌荷葉茯苓膠囊（批號：20190101A）的批生產記錄，抽查了原輔料當歸提取物（批號：YS-DG120170327）、白芷提取物（批號：YS-B21-20170327）、刺五加提取物（批號：YS-CWJ1-20180316）、決明子提取物（批號：YS-JM21-20180821）、荷葉提取物（批號：YS-HY1-20180820）、枳實提取物（批號：YS-2S1-20180828）的進貨查驗記錄。

基本符合

1.原輔料標識卡填寫不完整；2.制粒間存放的原料維生素E無狀態標識；3.壓片間壓片機等設備無清潔狀態標識；4.部分原料未按企業標準檢驗入庫。

責令限期整改，企業已按要求于5月16日前完成整改。

2

廣東省陽春市信德生物科技發展有限公司

SC1274417800222

2019年5月28日至29日

本次檢查該企業的膠囊、片劑、口服液生產車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產與質量管理文件、記錄、進貨查驗、生產過程控制、質量管理等情況，抽查了東晟牌蛋白質口服液（批號：20180415）、斯必利^®人參天麻口服液（批號：20171010）、東晟牌氨基酸口服液（批號：20170809）、黃金海岸^®清源膠囊（批號：20180603）的批生產記錄，抽查了原料蠶蛹（批號：20170821）、西洋參(批號:20170523)、枸杞子(批號:20171025)的進貨查驗記錄。

不符合

1.未嚴格執行原輔料的采購、驗收等管理制度；2.原料庫通風措施不足，空心膠囊未離墻存放；3.部分原料、設備、容器未有狀態標識或標識內容不完整；4.膠囊生產車間潔凈區與非潔凈區之間未設置互鎖裝置，片劑生產車間地面多處破損；5.合格品庫存放有不合格品;6.部分原料、產品未按照標準規定的檢驗項目進行檢驗；7.部分檢測儀器未檢定或校準；8.生產和品質管理部門的負責人學歷和專業經歷不符合要求，檢驗室質檢人員能力不足。

已向企業發《責令改正通知書》，要求立即停止相關食品生產經營活動。由陽江市市場監督管理局督促企業落實整改，并在跟蹤檢查符合要求后方可恢復生產銷售。