組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。

注： 當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。

以上是2008版條款。

與2000版條款對比：

分析與理解：

過程監(jiān)視和測量的對象是質量管理體系的各個過程。在組織內(nèi)部一個過程的輸出，往往是下一個過程的輸入，相互構成了過程網(wǎng)絡，形成了質量管理體系，所以要根據(jù)過程的重要程度及其相互關系、基本要求、驗收準則，確立需要監(jiān)視和測量的過程。選用適當?shù)谋O(jiān)視和測量方法， 既要有可行性又要有經(jīng)濟性， 包括選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術和方法進行分析， 例控制圖、工序能力分析、抽樣檢驗、排列圖、對策表等，按設定的目標要求，對過程有效性作出測定和評價。在可行時，對質量管理體系進行測量，以證實過程能力，例如內(nèi)部審核，過程審核，工藝紀律檢查等。對未達到預期目標和要求的，可采取相應的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和服務的符合性和質量管理體系的有效性。