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在QMS/FSMS認證領域，食品行業(yè)屬于特殊行業(yè)，特殊在于食品是吃的，人命關天。而且我國食品行業(yè)目前的狀況是小企業(yè)較多（設備設施簡陋、管理不規(guī)范、人員文化水平相對較低等）、食品安全事故頻發(fā)、信譽度較低，國家監(jiān)管在逐步加強。這些決定了食品行業(yè)認證具有較高的風險性。如何控制認證風險?下文從審核的角度作一些探討。（特別說明:所列內容并非食品行業(yè)QMS認證審核的全部內容，而僅僅是從降低認證風險角度考慮的審核關注要點。）
一、食品行業(yè)QMS/FSMS認證的潛在認證風險
食品行業(yè)認證風險主要來自于獲證組織發(fā)生不良事件，從而給認證機構帶來的連帶責任上的風險。食品行業(yè)獲證組織可能發(fā)生的不良事件主要包括：
二、近期與本主題有關的國家政策動向
1、國家質檢總局提出：自2008年1月1日起，質檢總局將重點查處28大類食品無證生產(chǎn)銷售行為；
三、食品行業(yè)QMS/FSMS認證審核特別關注點
1）組織的法律地位與資質的符合性；
3.1 組織的法律地位與資質的符合性
首先要對組織身份的合法性進行檢查，即證照檢查，包括營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證。
一、食品行業(yè)QMS/FSMS認證的潛在認證風險
食品行業(yè)認證風險主要來自于獲證組織發(fā)生不良事件，從而給認證機構帶來的連帶責任上的風險。食品行業(yè)獲證組織可能發(fā)生的不良事件主要包括：
1）獲證組織證書覆蓋范圍內的食品發(fā)生食品安全事故；
2）獲證組織證書覆蓋范圍內的食品被媒體曝光；
3）獲證組織證書覆蓋范圍內的食品在政府主管部門監(jiān)督抽查時出現(xiàn)不合格等。
二、近期與本主題有關的國家政策動向
1、國家質檢總局提出：自2008年1月1日起，質檢總局將重點查處28大類食品無證生產(chǎn)銷售行為；
2、認監(jiān)委：要建立信息披露機制（在“全國食品和農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)”中的發(fā)布認證信息），把認證結果和認證機構責任聯(lián)系起來，今后在政府質量抽查及其他行政監(jiān)督中公布不合格的企業(yè)以及出現(xiàn)重大質量、環(huán)境、安全等事故的企業(yè)，凡是取得認證的都要公布相應的認證機構，讓社會了解機構的情況，對于直接涉及認證工作質量的機構還要做出處理。
三、食品行業(yè)QMS/FSMS認證審核特別關注點
1）組織的法律地位與資質的符合性；
2）組織執(zhí)行標準的適宜性；
3）原料與配料控制的符合性；
4）產(chǎn)品檢驗的有效性
5）設備設施與環(huán)境的符合性
6）生產(chǎn)過程控制的有效性；
7）產(chǎn)品標簽的符合性；
8）儲、運、銷過程控制的有效性；
9）應急系統(tǒng)的有效性；
10）食品質量安全事故及處置的適宜性
3.1 組織的法律地位與資質的符合性
首先要對組織身份的合法性進行檢查，即證照檢查，包括營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證。
1）營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，主要檢查：
是否有，是否在有效期內、是否進行了年檢、體系認證覆蓋產(chǎn)品范圍是否在證照限定范圍內。
2）生產(chǎn)許可證：
目前國家要求實行生產(chǎn)許可證管理的共3批28個大類的食品，與食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證許可許可要求包括包括包裝、容器、工具共三類，都已開始市場準入查處，為規(guī)避認證風險，建議審核組在審核時關注QS的審查規(guī)則，并考慮對認證證書作出適當?shù)南薅ā?/div>
3.2組織執(zhí)行標準的適宜性
主要關注兩點，一是否有標準，二標準是否有效。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關注原料采購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等，應特別關注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。
3.4產(chǎn)品檢驗的有效性
檢驗指標應至少覆蓋適用的產(chǎn)品質量標準和衛(wèi)生標準；除企業(yè)自檢報告外，還應關注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛(wèi)生學評價，僅有檢測結果不能接受。
3.5設備設施與環(huán)境的符合性
食品組織的設備、設施和環(huán)境應符合適用的工廠衛(wèi)生規(guī)范，審核時應注意識別。對環(huán)境有特殊要求的，應符合相應要求，如空氣潔凈度、溫度、照明等。
3.6生產(chǎn)過程控制的有效性
除產(chǎn)品形成過程控制外，應特別關注衛(wèi)生管理，包括場地、設備、人員等的衛(wèi)生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產(chǎn)品標簽的符合性
產(chǎn)品標簽是構成產(chǎn)品的一部分，應符合GB7718（預包裝食品）、GB 10344（酒類） 、GB 13432（特殊膳食食品）標準。
3.8儲、運、銷過程控制的有效性
這些環(huán)節(jié)主要控制的是產(chǎn)品防護，避免交叉污染和變質。特別是對有儲運溫度要求的，是否能滿足。
3.9應急系統(tǒng)的有效性
3.10 食品質量安全事故及處置的適宜性
3.2組織執(zhí)行標準的適宜性
主要關注兩點，一是否有標準，二標準是否有效。
食品行業(yè)組織應執(zhí)行的國家強制性標準主要包括以下幾類：
1）產(chǎn)品標準類，主要是原輔材料標準和成品標準，包括產(chǎn)品質量標準、衛(wèi)生標準和有害物限量標準（有害物限量標準，包括農(nóng)殘限量、獸殘限量、污染物限量和霉菌毒素限量等）；
2）與產(chǎn)品直接接觸的包裝物標準；
3）標簽標準；
4）工廠衛(wèi)生規(guī)范等。
對執(zhí)行企標的應特別注意：1、建議提取企標文本審查并歸入案卷；2、應審查企標的有效性：是否備案并在有效期內，指標是否符合國家有關標準。
審核時應注意組織對標準更新的識別與使用。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關注原料采購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等，應特別關注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。
配料應特別關注的是食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑的使用是否合法，即有無超范圍、超量使用的情況。食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑的使用應分別符合GB2760和GB14880的規(guī)定。
另外，食品生產(chǎn)用水應符合GB5749。
3.4產(chǎn)品檢驗的有效性
檢驗指標應至少覆蓋適用的產(chǎn)品質量標準和衛(wèi)生標準；除企業(yè)自檢報告外，還應關注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛(wèi)生學評價，僅有檢測結果不能接受。
3.5設備設施與環(huán)境的符合性
食品組織的設備、設施和環(huán)境應符合適用的工廠衛(wèi)生規(guī)范，審核時應注意識別。對環(huán)境有特殊要求的，應符合相應要求，如空氣潔凈度、溫度、照明等。
3.6生產(chǎn)過程控制的有效性
除產(chǎn)品形成過程控制外，應特別關注衛(wèi)生管理，包括場地、設備、人員等的衛(wèi)生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產(chǎn)品標簽的符合性
產(chǎn)品標簽是構成產(chǎn)品的一部分，應符合GB7718（預包裝食品）、GB 10344（酒類） 、GB 13432（特殊膳食食品）標準。
GB7718規(guī)定強制標示內容包括：食品名稱，配料清單，配料的定量標示，凈含量和瀝干物（固形物）含量，制造者、經(jīng)銷者的名稱和地址，日期標示和貯藏說明，產(chǎn)品標準號，質量（品質）等級，其他強制標示內容。
應特別關注配料清單和產(chǎn)品標準的標示是否與實際相符。
酒類產(chǎn)品應同時滿足GB 10344及GB7718標準要求。
3.8儲、運、銷過程控制的有效性
這些環(huán)節(jié)主要控制的是產(chǎn)品防護，避免交叉污染和變質。特別是對有儲運溫度要求的，是否能滿足。
3.9應急系統(tǒng)的有效性
應急系統(tǒng)包括發(fā)生可能影響產(chǎn)品質量和安全情況時的應急預案（如停水、停電等），發(fā)生食品安全事故的預案，如產(chǎn)品召回預案等。關注企業(yè)執(zhí)行總局第98號令《食品召回管理規(guī)定》的情況。
3.10 食品質量安全事故及處置的適宜性
應特別關注是否發(fā)生過，以及如何處置的。應關注媒體報導的各種類別食品質量安全事故，以便在生產(chǎn)同類產(chǎn)品企業(yè)審核時進行識別控制。
編輯：foodqa
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