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這些情況CNAS審核會被判定為嚴重不符合項目

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-03-24
核心提示:這些情況CNAS會判定為嚴重不符合項,實驗室一定要注意查下自己實驗室有沒有:1.實驗室提交的申請資料不真實, 如未如實申報工作人

這些情況CNAS會判定為嚴重不符合項,實驗室一定要注意查下自己實驗室有沒有:

1.實驗室提交的申請資料不真實, 如未如實申報工作人員、檢測或校準經歷、設施或設備情況等;

2.評審中發現實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄;

3.實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數據嫌疑;

4.實驗室不做試驗直接出報告;

5.實驗室在能力驗證活動中串通結果,提交的結果與原始記錄不符,或不能提供結果的原始記錄;

6.人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動;

7.實驗室沒有相應的關鍵設備或設施;

8.實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質量控制;

9.實驗室管理體系某些環節失效;

10.實驗室故意違反CNAS 認可要求,如超范圍使用認可標識,涉及的報告數量較大;

11.實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為;

12.實驗室發生重大變化不及時通知 CNAS,如法人、組織機構、地址、關鍵技術人員等變動。





如何有效整改不符合項 


1、不符合項整改的步驟

對于不符合項,經過實驗室確認后,實驗室可以立即糾正,分析原因,采取糾正措施,以及糾正措施的有效性進行驗證等步驟整改,一般包括下面5個步驟:

1).立即將發現的不符合加以控制或者消除;

2).舉一反三,排查其他地方是否存在類似的問題,一并糾正;

3).調查分析產生問題的原因;

4).針對原因采取對應的糾正措施;

5).實施糾正措施,控制糾正措施的執行情況;

6).驗證糾正措施的有效性;





2、不符合項的整改需要注意8個方面

1).一般只針對所提出的不符合項進行,若有其他問題也應該指出;

2).原因分析要徹底,要抓住要害;

3).實施過程有無困難,是否需要其他部門的人配合和支持;

4).涉及文件修改,體系調整的是否已經有效執行;

5).是否在要求內的時限完成;

6).判斷最終的整改效果,可以重新抽樣確認;

7).整改要有記錄,記錄需要得到控制;

8).沒有完成或者無法完成的需要提交實驗室管理者進行決策。 
編輯:songjiajie2010

 
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