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目前，國際上統(tǒng)一使用的對檢測和校準實驗室的準則是ISO17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》，它是一個國際標準，里面包含著對實驗室的管理要求和技術(shù)要求的內(nèi)容。它是權(quán)威機構(gòu)進行實驗室認可的理論依據(jù)，在該準則中強調(diào)了管理要求的重要性，明確規(guī)定了質(zhì)量負責人的職責，體現(xiàn)出質(zhì)量負責人在實驗室的體系運行中起著關(guān)鍵的作用。
實驗室的質(zhì)量管理體系覆蓋實驗室的全部測試或校準工作及其工作所涉及的設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件、人員、方法和場所等。作為質(zhì)量負責人應根據(jù)實驗室的實際情況、發(fā)展方向編寫實驗室的體系文件及相關(guān)管理文件，該體系文件是實驗室運行期間執(zhí)行的依據(jù)。質(zhì)量管理體系文件給出了實驗室的質(zhì)量方針以及為達到質(zhì)量方針所規(guī)定的目標和具體要求，質(zhì)量管理文件是質(zhì)量管理體系運行的基礎(chǔ)。因此，質(zhì)量管理體系文件決定著實驗室的運行和發(fā)展。質(zhì)量管理體系文件應有利于實驗室所進行的活動提供統(tǒng)一的要求和程序；應保證各項活動都有記錄作為客觀依據(jù)，有助于實驗室的質(zhì)量具有可追溯性。質(zhì)量負責人應全面負責起實驗室的各項質(zhì)量管理工作，督促質(zhì)量監(jiān)督員對每一次測試工作的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量記錄。表1給出某測試實驗室質(zhì)量體系職責分配表，從中可以看出，質(zhì)量負責人在實驗室體系運行中所起的重要作用。
實驗室應配備質(zhì)量領(lǐng)導，即質(zhì)量負責人，全面負責質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，提高全員滿足委托方要求的意識，有權(quán)直接參與最高管理層關(guān)于實驗室質(zhì)量方針和資源的決策。
質(zhì)量負責人主要全面負責實驗室運行期間的質(zhì)量管理工作，包括實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進，編寫質(zhì)量手冊、程序文件，負責向最高領(lǐng)導報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需要。另外，更重要的職責是負責實驗室內(nèi)部質(zhì)量評審工作，協(xié)助實驗室最高領(lǐng)導完成實驗室的管理評審工作。因此，要求質(zhì)量負責人在資格、能力、經(jīng)驗等方面都能達到準則的要求。
1.負責實驗室的質(zhì)量工作，組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件；
2.組織實驗室管理體系的建立和運行，負責編制內(nèi)部審核計劃和審核報告，委派內(nèi)審員，組織內(nèi)部審核的實施；
3.負責組織對不符合項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證；
4.組織處理測試工作中的委托方處理意見以及質(zhì)量事故；
5.參與管理評審，負責編制管理評審計劃和評審報告并組織實施；
6.負責管理性質(zhì)量記錄格式的批準；
7.負責受理委托方的投訴，組織對投訴處理；
8.在技術(shù)負責人不在的情況下可以審核簽發(fā)測試報告;
9.在外部審核中負責和評審組溝通協(xié)調(diào);
10.在外部評審現(xiàn)場評審中負責陪同評審組長，配合評審。
質(zhì)量體系文件是實驗室質(zhì)量管理的內(nèi)部法律，具有規(guī)范性、系統(tǒng)性。質(zhì)量負責人應協(xié)助實驗室最高領(lǐng)導使全體工作人員認真貫徹質(zhì)量文件。對于體系文件存在的不妥或錯誤之處，可以按程序文件的修改要求進行更改，力爭做到“兩個統(tǒng)一”即程序文件要求與現(xiàn)實裝備水平統(tǒng)一、貫標程序與實驗室運行機制統(tǒng)一。
如果實驗室質(zhì)量體系的運行只是走過場的話，并未有真正貫徹實驗室認可準則的意圖，只是為了取得一張“實驗室認可”的證書，那么實驗室的質(zhì)量體系工作是虛假的，空洞的。因此，要求實驗室體系的運行過程中必須進行持續(xù)改進，質(zhì)量負責人全面督促持續(xù)改進的工作。質(zhì)量管理八項原則中提到了控制論的三個方法：過程方法、管理的體系方法和基于事實的決策方法。就要求我們運用此三個方法，針對質(zhì)量體系運行過程中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取糾正或預防措施。質(zhì)量負責人要全面跟蹤糾正措施和預防措施的執(zhí)行、完成情況。
