一、什么是不符合項(xiàng)？

不符合項(xiàng):實(shí)驗(yàn)室的管理或技術(shù)活動(dòng)不滿足要求

1.“要求”指CNAS發(fā)布的認(rèn)可要求文件,包括認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可說(shuō)明和認(rèn)可方案中規(guī)定的相關(guān)要求,以及實(shí)驗(yàn)室自身管理體系和相應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。

2.不符合項(xiàng)通常包括(但不限于)以下幾種類型:

①缺乏必要的資源,如設(shè)備、人力、設(shè)施等;

②未實(shí)施有效的質(zhì)量控制程序；

③測(cè)量溯源性不滿足相關(guān)要求；

④人員能力不足以勝任所承擔(dān)的工作；

⑤操作程序,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的方法,缺乏技術(shù)有效性;

⑥實(shí)驗(yàn)室管理體系文件不滿足CNAS認(rèn)可要求；

⑦實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作不滿足其自身文件要求；

⑧實(shí)驗(yàn)室未定期接受監(jiān)督評(píng)審、未繳納費(fèi)用等。

二、什么是觀察項(xiàng)？

1.觀察項(xiàng):對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的某個(gè)環(huán)節(jié)提出需關(guān)注或改進(jìn)的建議。

2.觀察項(xiàng)通常包括以下幾種類型：

①實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期效果,但尚無(wú)證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生;

②評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作已產(chǎn)生疑間,但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無(wú)法進(jìn)一步核實(shí),對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷;

③現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)(例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)健康安全法等)要求；